Maximaler Schutz. Hoher Tragekomfort. Für den professionellen Einsatz.
Die Dr. Glove Nitrilhandschuhe bieten erstklassige Qualität für höchste Ansprüche. Mit einem Gewicht von 3,5g pro Handschuh sind sie widerstandsfähig, reißfest und gleichzeitig angenehm zu tragen. Egal ob in der Medizin, Pflege, Gastronomie, Reinigung oder Industrie – dieser Handschuh ist die richtige Wahl für alle, die auf Sicherheit und Komfort setzen.
Unsere KG-1101 Nitrilhandschuhe sind umfassend geprüft und nach den europäischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR 2017/745) sowie Persönliche Schutzausrüstung (PPE 2016/425, Kategorie III) zertifiziert.
Die Prüfungen wurden von unabhängigen Prüfinstituten wie SATRA Technology Europe Ltd. (CE 2777) und SGS Shenzhen Laboratories durchgeführt.
🩺 Zertifizierungen als Medizinprodukt
Die Handschuhe sind als Medizinprodukt der Klasse I zugelassen und erfüllen alle relevanten Anforderungen gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).
Geprüft wurden unter anderem:
EN 455-1:2020 – Prüfung auf Dichtheit (Lochfreiheit)
EN 455-2:2015 – Physikalische Eigenschaften wie Reißfestigkeit und Dehnbarkeit
EN 455-3:2015 – Biologische Bewertung (z. B. auf Rückstände, Allergene)
EN 455-4:2009 – Haltbarkeit und Kennzeichnung
EN ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
EN ISO 14971:2019 – Risikomanagement
EN 1041:2008 – Herstellerinformationen und Gebrauchsanweisungen
EN ISO 15223-1:2016 – Symbole und Kennzeichnung
EN ISO 10993-1:2018 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
🧤 Zertifizierungen als Persönliche Schutzausrüstung (PSA)
Als Chemikalienschutzhandschuh Typ B sind die KG-1101 Handschuhe gemäß der PSA-Verordnung (EU 2016/425, Kategorie III) zertifiziert.
Die Prüfung erfolgte nach folgenden Normen:
EN ISO 21420:2020 – Allgemeine Anforderungen (Passform, Tragekomfort, Unbedenklichkeit)
EN ISO 374-1:2016 + A1:2018 – Schutz gegen gefährliche Chemikalien (Typ B)
EN ISO 374-2:2019 – Dichtheitsprüfung (Luft / Wasser) – bestanden
EN 16523-1:2015 + A1:2018 – Prüfung der Durchbruchzeit von Chemikalien
EN ISO 374-4:2019 – Beständigkeit gegen chemische Degradation
EN ISO 374-5:2016 – Schutz gegen Mikroorganismen (Bakterien, Pilze und Viren – bestanden)
Getestete Chemikalien und Leistungsstufen (Typ B):
40 % Natriumhydroxid (K): Level 6
30 % Wasserstoffperoxid (P): Level 2
37 % Formaldehyd (T): Level 6
🧪 Prüfinstitutionen & Nachweise
SATRA Technology Europe Ltd. (CE 2777) – EU-Baumusterprüfbescheinigung Nr. 2777/15940-05/E00-00 (gültig bis 08.03.2026)
SATRA Technology Services (UK & China) – Prüfberichte zu EN ISO 21420, EN ISO 374-1 bis -5, EN 16523-1
SGS Shenzhen Laboratories – Prüfungen gemäß EN 455-1 und EN 455-2
Detaillierte Prüfberichte (u. a. CHT0305029/2047, CHM0305281/2047 EN A + B, CHT8128Y2W7, CHT8842G5J0) sind auf Anfrage verfügbar.
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